汚染のない配送と精密計測を備えた無菌薬剤および医療スプレー製品のバルブ技術上のアセプティックバッグ
私たちの無毒剤で安全性と有効性の最高水準を保証バランスの袋テクノロジーの世界ステリルパッケージングシステム医療や医薬品の 最も要求の高い用途のために設計されています
この先進的な医療用 BOV認証されたクリーンルーム環境で製造され,密閉された汚染のない配給鼻スプレー,傷清浄剤,眼科用霧剤,その他の不妊治療薬の溶液です.システムのコアは,前精製された,折りたたむポケットで,製品ライフサイクル全体を通して製品が不妊状態を維持する燃料から完全に分離します
この重要なバリアは,敏感な薬剤化合物を保護し,不妊性を保ち,精密計測バルブ患者の安全と治療の有効性にとって極めて重要です.無菌 BOV システム360度操作をサポートし 患者さんが 機能に 影響を与えない状態で 薬を投与できます
専門の専門医を選んでバランスの袋厳格な規制基準を満たし 汚染リスクを軽減し 医療従事者や患者に重要な医療処置のための使いやすい配送システム.
- アセプティックバランスの袋ISOクラス7のクリーンルームで製造されたシステム
- 保証されるステリルパッケージングシステム詰め込みから最終使用まで
- 保証する汚染のない配給敏感な製薬剤には
- 高精度で精密計測バルブ安定した治療用用投与量のために
- これは医療用 BOVガンマ線放射などの 滅菌方法で検証されています
特定の応用シナリオ
治療後には 消毒剤を注入しますバランスの袋溶液は密閉された袋の中に 消毒状態のまま 快適に横たわったり 座ったりできます同じ精度でステリルな投与量です
工場生産フロア
生産は医療用 BOV精度と純度の証です 作業はISOクラス7のクリーンルームで行われ スタッフは完全無菌服を着ています前滅菌された袋とバルブ部品を操作する精密に制御され,検証されます.無菌 BOV システムヘリウム漏洩検出などの 洗練された方法を使って 100% 完整性試験を受け 滅菌性バリアが 壊れずに保たれます
梱包 と 輸送
ステリルの保全のために 組み立てられたバルブは 2層のステリルバリアパッケージに詰め込まれます 内部の袋は ステリル袋で 外部の袋は 保護袋です両方ともクリーンルーム内に封印されています封印されたラベル付きの箱に詰め込まれ 制御された状態で輸送され 確認された無菌状態で フィルラーに到着することを保証します
よくある質問
1このアセプティックバッグ・オン・バルブ・システムと 互換性のある 消毒方法は?
私たちのバルブ上のアセプティックバッグこのシステムは,ガンマ放射線やエチレン酸化物 (EtO) ガスなどの終末滅菌方法と互換性があり,完全な検証サポートが可能です.
2供給チェーン全体で ステラルなパッケージングシステムを どう保証しますか?
保証しますステリルパッケージングシステム制御されたクリーンルーム製造,検証された無菌バリア包装,そして各バッチの無菌化と適合証明書を提供することによって
3医療用 BOV の 規制 提出 に は どんな 文書 が 提供 さ れ ます か.
私たちのために医療用 BOV分析と生物互換性の証明書とともに デバイスマスターファイル (DMF) または技術文書を 提供しますFDAやEMAなどの機関に 提出する書類を支えるため.
4このシステムは最後の投与まで 汚染のない配給をどのように保証しますか?
について汚染のない配給密閉された袋によって確保され,その袋は操作時にのみ圧縮され,汚染物質の侵入を防止し,袋が完全に空くまで製品を保護します.
5精密計量弁のドーズの精度は?
について精密計測バルブ高精度で設計され,通常は ± 5% 以内またはそれ以上の量容量許容性を達成し,医薬品の有効性と安全性にとって極めて重要です.
メッセージは20〜3,000文字にする必要があります。
